Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001198
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аксосеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество: Цефуроксима аксетил (в пересчете на цефуроксим) — 300,72 мг (250 мг) или 601,44 мг (500 мг); Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный 62,50 мг или 125,00 мг, кросповидон 62,50 мг или 125,00 мг, кроскармеллоза натрия 10,00 мг или 20,00 мг, натрия лаурилсульфат 4,50 мг или 9,00 мг, магния стеарат 8,50 мг или 17,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,28 мг или 2,56 мг; Пленочная оболочка: Sepifilm LP 770 (гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) (Е464) 60–70%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) 5–15%, стеариновая кислота (Е570) 8–12%, титана диоксид (Е171) 10–20%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001198-130420 изменение №2, ЛП-№(005270)-(РГ-RU)-220424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04870004333758, 08699540024618, 4870004333758
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04640072670013, 04870004333864, 08699540024595, 4870004333864
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04870004334076, 08699540024601, 4870004334076
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04870004333765, 4870004333765
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04640072670020, 04870004333857, 4870004333857
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04870004334083, 4870004334083
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540091016, 8699540091016
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540091009, 8699540091009
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540091047, 8699540091047
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540024632, 8699540091030
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540024625, 8699540091023
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540012318, 8699540091054
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аксосеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество: Цефуроксима аксетил (в пересчете на цефуроксим) — 300,72 мг (250 мг) или 601,44 мг (500 мг); Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный 62,50 мг или 125,00 мг, кросповидон 62,50 мг или 125,00 мг, кроскармеллоза натрия 10,00 мг или 20,00 мг, натрия лаурилсульфат 4,50 мг или 9,00 мг, магния стеарат 8,50 мг или 17,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,28 мг или 2,56 мг; Пленочная оболочка: Sepifilm LP 770 (гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) (Е464) 60–70%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) 5–15%, стеариновая кислота (Е570) 8–12%, титана диоксид (Е171) 10–20%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001198-111111 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 8699540091016
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 8699540091009
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 8699540091047
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 8699540091030
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 8699540091054
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 8699540091023
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
