Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003572
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аксоглатиран® ФС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глатирамера ацетат |
| Состав | 1 мл раствора содержит Активное вещество Глатирамера ацетат 20 мг Вспомогательные вещества D-Маннитол 40 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003572-090119 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая (28) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400419, 4670140400419
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №30 - шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аксоглатиран® ФС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глатирамера ацетат |
| Состав | 1 мл раствора содержит Активное вещество Глатирамера ацетат 20 мг Вспомогательные вещества D-Маннитол 40 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003572-090119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая (28) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808011906, 04630008131510, 4601808011906
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №30 - шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая (28) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131503, 4630008131503
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №30 - шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф-Синтез ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.04.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аксоглатиран® ФС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глатирамера ацетат |
| Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Глатирамера ацетат 20,0 мг Вспомогательные вещества: D-Маннитол 40,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003572-090119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая (28) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808011906, 04630008131510, 4601808011906
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №30 - шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая (30) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
