Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001096
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АКСАСТРОЛ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анастрозол |
| Состав | Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество: Анастрозол 1 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 65,00 мг, крахмал кукурузный — 13,00 мг, повидон К-30 — 2,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая pH 102 — 12,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0,30 мг, магния стеарат — 0,70 мг, тальк — 2,00 мг; Оболочка: гипромеллоза 5 спз — 1,875 мг, макрогол 400 — 0,197 мг, титана диоксид — 0,711 мг, тальк — 0,217 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001096-031111 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ремедика (Кипр), 4750232009505
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
