Информация по регистрационному удостоверению №Р N003550/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аксамон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипидакрин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Ипидакрина гидрохлорида моногидрат 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид 20 мг). Вспомогательные вещества: Лудипресс (лактозы моногидрат от 91,0 до 95,0%, Повидон К-30 (коллидон 30) от 3,0 до 4,0%, Кросповидон (коллидон CL) от 3,0 до 4,0%) 63,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 14,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003550/01-150421 изменение №1, ЛП-№(004299)-(РГ-RU)-160124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120179, 04630016120506, 4630016120179
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аксамон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипидакрин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Ипидакрина гидрохлорида моногидрат 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид 20 мг). Вспомогательные вещества: Лудипресс (лактозы моногидрат от 91,0 до 95,0%, Повидон К-30 (коллидон 30) от 3,0 до 4,0%, Кросповидон (коллидон CL) от 3,0 до 4,0%) 63,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 14,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003550/01-300913 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 4650057490031
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 4630016120179
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аксамон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипидакрин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Ипидакрина гидрохлорида моногидрат 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид 20 мг). Вспомогательные вещества: Лудипресс (лактозы моногидрат от 91,0 до 95,0%, Повидон К-30 (коллидон 30) от 3,0 до 4,0%, Кросповидон (коллидон CL) от 3,0 до 4,0%) 63,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 14,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003550/01-300913 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия), 4603865000107
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 4650057490031
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 4630016120179
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
