Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000983/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АКРИХИН АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Карведилол-Акрихин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карведилол
Состав Одна таблетка (6,25 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 6,25 мг; Вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 81,95 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,9 мг, магния стеарат — 0,9 мг. Одна таблетка (12,5 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 12,5 мг; Вспомогательные вещества : Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 95,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,1 мг, магния стеарат — 1,1 мг. Одна таблетка (25 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 25 мг; Вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 190,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,2 мг, магния стеарат — 2,2 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N000983/01-151214 изменение №4, ЛП-N (000050)-(РГ-RU)-050722
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007480, 04601969009125, 4601969007480, 4601969009125
  • таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007497, 04601969009132, 4601969007497, 4601969009132
  • таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007473, 04601969009118, 4601969007473, 4601969009118

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Карведилол-Акрихин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карведилол
Состав Одна таблетка (6,25 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 6,25 мг; Вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 81,95 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,9 мг, магния стеарат — 0,9 мг. Одна таблетка (12,5 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 12,5 мг; Вспомогательные вещества : Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 95,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,1 мг, магния стеарат — 1,1 мг. Одна таблетка (25 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 25 мг; Вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 190,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,2 мг, магния стеарат — 2,2 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N000983/01-151214 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969007480
  • таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969007497
  • таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969007473

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Акридилол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карведилол
Состав Одна таблетка (6,25 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 6,25 мг; Вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 81,95 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,9 мг, магния стеарат — 0,9 мг. Одна таблетка (12,5 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 12,5 мг; Вспомогательные вещества : Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 95,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,1 мг, магния стеарат — 1,1 мг. Одна таблетка (25 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 25 мг; Вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 190,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,2 мг, магния стеарат — 2,2 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N000983/01-151214 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003734
  • таблетки 12.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 12.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003765
  • таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Акридилол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карведилол
Состав Одна таблетка (6,25 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 6,25 мг; Вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 81,95 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,9 мг, магния стеарат — 0,9 мг. Одна таблетка (12,5 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 12,5 мг; Вспомогательные вещества : Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 95,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,1 мг, магния стеарат — 1,1 мг. Одна таблетка (25 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 25 мг; Вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 190,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,2 мг, магния стеарат — 2,2 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N000983/01-151214 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003734
  • таблетки 12.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 12.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003765
  • таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.