Информация по регистрационному удостоверению №Р N000663/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Акридерм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
| Состав | 100 г крема содержат: Действующее вещество: бетаметазона дипропионат (бетаметазона дипропионат микронизированный) в пересчете на 100% вещество — 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона; Вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат, парафин твердый, вазелин; пропиленгликоль; парафин жидкий; воск эмульсионный; динатрия эдетат (трилон Б); натрия сульфит; вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000663/01-110912 изменение №11, ЛП-№(001202)-(РГ-RU)-130922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.05%, туба 30 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969003581, 4601969003581, 4601969010510
- крем для наружного применения 0.05%, туба 15 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969003574, 4601969003574, 4601969010503
- крем для наружного применения 0.05%, туба 50 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Акридерм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
| Состав | 100 г крема содержат: Действующее вещество: бетаметазона дипропионат (бетаметазона дипропионат микронизированный) в пересчете на 100% вещество — 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона; Вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат, парафин твердый, вазелин; пропиленгликоль; парафин жидкий; воск эмульсионный; динатрия эдетат (трилон Б); натрия сульфит; вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-1602-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.064%, туба 15 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003574
- крем для наружного применения 0.064%, туба 30 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003581
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
