Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002317
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акридерм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
Состав | 100 г мази содержат: Активное вещество: Бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество — 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона; Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 4 г, изопропилмиристат — 1 г, вазелин — до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002317-110912 изменение №9, ЛП-№(001417)-(РГ-RU)-151122 |
- мазь для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969005493, 04601969010633, 4601969005493, 4601969010633
- мазь для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969005486, 04601969010596, 4601969005486, 4601969010596
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.