Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002317

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АКРИХИН АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Акридерм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон
Состав 100 г мази содержат: Активное вещество: Бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество — 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона; Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 4 г, изопропилмиристат — 1 г, вазелин — до 100 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к ЛС-002317-110912
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Акридерм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон
Состав 100 г мази содержат: Активное вещество: Бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество — 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона; Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 4 г, изопропилмиристат — 1 г, вазелин — до 100 г.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002317-110912 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Акридерм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон
Состав 100 г мази содержат: Действующее вещество : бетаметазона дипропионат (бетаметазона дипропионат микронизированный) в пересчете на 100% вещество — 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона; Вспомогательные вещества : пропилпарагидроксибензоат, парафин жидкий (вазелиновое масло), изопропилмиристат, вазелин.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0017-7829-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.