Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002179/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АКРИХИН АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Акридерм ГК
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Состав действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,064 г (в пересчете на 100% вещество; эквивалентно 0,05 г бетаметазона) гентамицина сульфат 0,1 г (в пересчете на гентамицин) клотримазол 1 г (в пересчете на 100% вещество) вспомогательные вещества: вазелин; пропиленгликоль; парафин жидкий; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%); макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир); динатрия эдетат; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода очищенная действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,064 г (в пересчете на 100% вещество; эквивалентно 0,05 г бетаметазона) гентамицина сульфат 0,1 г (в пересчете на гентамицин) клотримазол 1 г (в пересчете на 100% вещество) вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол); парафин жидкий (вазелиновое масло); изопропилмиристат; вазелин
Реквизиты нормативной документации Изм. №10 к Р N002179/01-040210

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Акридерм ГК
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Состав
Реквизиты нормативной документации Р N002179/01-040210 изменение №4

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.