Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001890/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Акридерм ГК |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
| Состав | 100 г мази содержат: Активные вещества: Бетаметазона дипропионат в пересчете на 100 % вещество - 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин - 0,1 г, клотримазол в пересчете на 100 % вещество - 1 г; Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0,05 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 5 г, изопропилмиристат - 1 г, вазелин - до 100 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-001890/10-120310 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 0.05%+0.1%+1%, туба 15 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969005585
- мазь для наружного применения 0.05%+0.1%+1%, туба 30 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969005592, 4601969005592
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Акридерм ГК |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
| Состав | 100 г мази содержат: Активные вещества: Бетаметазона дипропионат в пересчете на 100 % вещество - 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин - 0,1 г, клотримазол в пересчете на 100 % вещество - 1 г; Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0,05 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 5 г, изопропилмиристат - 1 г, вазелин - до 100 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001890/10-120310 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения, туба 15 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005585
- мазь для наружного применения, туба 30 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005592
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
