Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000819

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000819

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Розувастатин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Розувастатин
Состав Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Розувастатин кальция — 10,40 мг или 20,80 мг, что эквивалентно содержанию розувастатина — 10,00 мг или 20,00 мг; Вспомогательные вещества: для дозировки 10 мг — лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 29,82 мг, кальция гидрофосфат (E341) — 10,90 мг, кросповидон — 7,50 мг, магния стеарат — 1,88 мг; для дозировки 20 мг — лактозы моногидрат (сахар молочный) — 179,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 59,64 мг, кальция гидрофосфат (E341) — 21,80 мг, кросповидон — 15,00 мг, магния стеарат — 3,76 мг; Оболочка: для дозировки 10 мг — ОПАДРАЙ II 30К240001 Розовый (OPADRY II 30K240001 Pink) [лактозы моногидрат (сахар молочный) — 2,40 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,68 мг, титана диоксид — 1,413 мг, триацетин (глицерил триацетат) — 0,48 мг, краситель железа оксид красный — 0,027 мг] — 6,00 мг; для дозировки 20 мг — ОПАДРАЙ II 30К240001 Розовый (OPADRY II 30K240001 Pink) [лактозы моногидрат (сахар молочный) — 4,80 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,36 мг, титана диоксид — 2,826 мг, триацетин (глицерил триацетат) — 0,96 мг, краситель железа оксид красный — 0,054 мг] — 12,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000819-310718 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Розувастатин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Розувастатин
Состав Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Розувастатин кальция — 10,40 мг или 20,80 мг, что эквивалентно содержанию розувастатина — 10,00 мг или 20,00 мг; Вспомогательные вещества: для дозировки 10 мг — лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 29,82 мг, кальция гидрофосфат (E341) — 10,90 мг, кросповидон — 7,50 мг, магния стеарат — 1,88 мг; для дозировки 20 мг — лактозы моногидрат (сахар молочный) — 179,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 59,64 мг, кальция гидрофосфат (E341) — 21,80 мг, кросповидон — 15,00 мг, магния стеарат — 3,76 мг; Оболочка: для дозировки 10 мг — ОПАДРАЙ II 30К240001 Розовый (OPADRY II 30K240001 Pink) [лактозы моногидрат (сахар молочный) — 2,40 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,68 мг, титана диоксид — 1,413 мг, триацетин (глицерил триацетат) — 0,48 мг, краситель железа оксид красный — 0,027 мг] — 6,00 мг; для дозировки 20 мг — ОПАДРАЙ II 30К240001 Розовый (OPADRY II 30K240001 Pink) [лактозы моногидрат (сахар молочный) — 4,80 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,36 мг, титана диоксид — 2,826 мг, триацетин (глицерил триацетат) — 0,96 мг, краситель железа оксид красный — 0,054 мг] — 12,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000819-310718 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Акорта®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Розувастатин
Состав Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Розувастатин кальция — 10,40 мг или 20,80 мг, что эквивалентно содержанию розувастатина — 10,00 мг или 20,00 мг; Вспомогательные вещества: для дозировки 10 мг — лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 29,82 мг, кальция гидрофосфат (E341) — 10,90 мг, кросповидон — 7,50 мг, магния стеарат — 1,88 мг; для дозировки 20 мг — лактозы моногидрат (сахар молочный) — 179,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 59,64 мг, кальция гидрофосфат (E341) — 21,80 мг, кросповидон — 15,00 мг, магния стеарат — 3,76 мг; Оболочка: для дозировки 10 мг — ОПАДРАЙ II 30К240001 Розовый (OPADRY II 30K240001 Pink) [лактозы моногидрат (сахар молочный) — 2,40 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,68 мг, титана диоксид — 1,413 мг, триацетин (глицерил триацетат) — 0,48 мг, краситель железа оксид красный — 0,027 мг] — 6,00 мг; для дозировки 20 мг — ОПАДРАЙ II 30К240001 Розовый (OPADRY II 30K240001 Pink) [лактозы моногидрат (сахар молочный) — 4,80 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,36 мг, титана диоксид — 2,826 мг, триацетин (глицерил триацетат) — 0,96 мг, краситель железа оксид красный — 0,054 мг] — 12,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000819-310718
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.