Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015243/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Десма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.11.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Акинетон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бипериден
Состав
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N015243/02-291112

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Десма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.11.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Акинетон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бипериден
Состав активное вещество: биперидена гидрохлорид 2 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; МКЦ; кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал картофельный; коповидон; тальк; магния стеарат; вода очищенная активное вещество: биперидена лактат 5 мг вспомогательные вещества: натрия лактат; вода для инъекций
Реквизиты нормативной документации П N015243/02-291112
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 4260139090013

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.