Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004660
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.01.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акимасол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир + Зидовудин + Ламивудин |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующие вещества: Абакавира сульфат 351 мг в пересчете на абакавир 300 мг Зидовудин 300 мг Ламивудин 150 мг Вспомогательные вещества: Ядро: Гипролоза низкозамещенная — 199,8 мг; гипромеллоза Е15 — 3,2 мг; натрия карбоксиметилкрахмал — 58,0 мг; магния стеарат — 12,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 216,0 мг. Состав водорастворимой пленочной оболочки: гипромеллоза Е5 — 21,0 мг, макрогол 6000 — 2,7 мг, полисорбат 80 — 0,3 мг, титана диоксид — 6,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004660-250118 изменение №1, ЛП-№(001458)-(РГ-RU)-281122 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+300 мг+150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310017180, 04605310026670, 4605310017180, 4605310026670
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310017197, 04605310026687, 4605310017197, 4605310026687
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+300 мг+150 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+300 мг+150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+300 мг+150 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+300 мг+150 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.