Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005775
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Айронгард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс в пересчете на железо [III] — 20 мг; Вспомогательные вещества: Раствор натрия гидроксида 20% до pH 10,5–11,1, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005775-050919 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 2 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310021903, 4605310021903
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 5 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310021910, 4605310021910
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.