Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007819
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Инсайт Биосайенсес Интернешнл Сарл (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Айклусиг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Понатиниб |
| Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество : Для дозировки 15 мг : понатиниб гидрохлорид (в пересчете на понатиниб свободное основание) — 16,0 мг (15,0 мг). Для дозировки 30 мг : понатиниб гидрохлорид (в пересчете на понатиниб свободное основание) — 32,1 мг (30,0 мг). Для дозировки 45 мг : понатиниб гидрохлорид (в пересчете на понатиниб свободное основание) — 48,1 мг (45,0 мг). Вспомогательные вещества : Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Пленочная оболочка Опадрай II белый, 85F18422 : тальк, макрогол, поливиниловый спирт, титана диоксид, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007819-070923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия), Добролек ООО (Россия), 04650062750700
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 30 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия), Добролек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 45 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия), Добролек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 45 мг, №30 - 30 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
