Информация по регистрационному удостоверению №П N012051/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива а.с (Словацкая Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Агапурин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-612-97 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8584005010469
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива а.с (Словацкая Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.05.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Агапурин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-612-97 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8584005010469
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.