Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001819
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Африн® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 мл спрея содержит Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, повидон‑К29‑32 30 мг, бензалкония хлорида раствор 17% 1,471 мг, макрогол‑1450 50 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC‑591) 30 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, вода очищенная q. s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001819-300812 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Фамар Монреаль Инк. (Канада), 04250369507351, 4250369507351
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Африн® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 мл спрея содержит Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, повидон‑К29‑32 30 мг, бензалкония хлорида раствор 17% 1,471 мг, макрогол‑1450 50 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC‑591) 30 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, вода очищенная q. s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001819-261119 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4250369506484, 4602210002414
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Африн® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 мл спрея содержит Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, повидон‑К29‑32 30 мг, бензалкония хлорида раствор 17% 1,471 мг, макрогол‑1450 50 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC‑591) 30 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, вода очищенная q. s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001819-300812 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Байер Инк. (Канада),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.08.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Африн® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 мл спрея содержит Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, повидон‑К29‑32 30 мг, бензалкония хлорида раствор 17% 1,471 мг, макрогол‑1450 50 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC‑591) 30 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, вода очищенная q. s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001819-261119 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4250369506484, 4602210002414
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Консьюмер Кэр, Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.08.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Африн® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 мл спрея содержит Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, повидон‑К29‑32 30 мг, бензалкония хлорида раствор 17% 1,471 мг, макрогол‑1450 50 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC‑591) 30 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, вода очищенная q. s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001819-261119 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4250369506484, 4602210002414
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Африн® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 мл спрея содержит Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, повидон‑К29‑32 30 мг, бензалкония хлорида раствор 17% 1,471 мг, макрогол‑1450 50 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC‑591) 30 мг, ароматизатор лимонный 1,5 мг, вода очищенная q. s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001819-300812 изменение №4, ЛП-№(000887)-(РГ-RU)-191023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон 15 мл - пачка картонная, Делфарм Монреаль Инк. (Канада), 04250369508778, 04250369509331
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское общество клинической онкологии», ИНН 7704278213
Реклама
