Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003474
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Афлюдол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Умифеновир |
| Состав | Состав для дозировки 50 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 0,0500 г. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 0,0861 г, повидон K‑25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 0,0032 г, кросповидон — 0,0047 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0045 г, магния стеарат — 0,0015 г. Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай II белый [лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза — 28%, диоксид титана — 26%, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 10%] — 0,0060 г. Состав для дозировки 100 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 0,1000 г; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 0,1722 г, повидон K‑25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 0,0064 г, кросповидон — 0,0094 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0090 г, магния стеарат — 0,0030 г. Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай II белый [лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза — 28%, диоксид титана — 26%, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 10%] — 0,0120 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003474-260216 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Татхимфармпрепараты АО (Россия), 4604060002408
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Татхимфармпрепараты АО (Россия), 4604060002415, 4604060004860
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Татхимфармпрепараты АО (Россия), 4604060002422
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Татхимфармпрепараты АО (Россия),
События
