Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003474
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Афлюдол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Умифеновир |
| Состав | 1 таблетки, покрытая пленочной оболочной, 50 мг содержит: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, повидон K‑25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай ® II белый (OY‑L‑28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/ПЭГ]. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, повидон K‑25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай ® II белый (OY‑L‑28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/ПЭГ]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003474-200722 изменение №1, ЛП-№(002674)-(РГ-RU)-030723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060002408, 4604060002408
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060002415, 4604060002415, 4604060004860
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060002422, 4604060002422
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060002439, 4604060002439
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060002446, 04604060006147, 4604060002446, 4604060004891
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060002453, 4604060002453
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060006154, 4604060006154
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.02.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Афлюдол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Умифеновир |
| Состав | 1 таблетки, покрытая пленочной оболочной, 50 мг содержит: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, повидон K‑25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай ® II белый (OY‑L‑28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/ПЭГ]. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, повидон K‑25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай ® II белый (OY‑L‑28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/ПЭГ]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003474-260216 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060002415
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060002439
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060002446
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060002453
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
