Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003474

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Татхимфармпрепараты АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Афлюдол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Умифеновир
Состав Состав для дозировки 50 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 0,0500 г. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 0,0861 г, повидон K‑25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 0,0032 г, кросповидон — 0,0047 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0045 г, магния стеарат — 0,0015 г. Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай II белый [лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза — 28%, диоксид титана — 26%, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 10%] — 0,0060 г. Состав для дозировки 100 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 0,1000 г; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 0,1722 г, повидон K‑25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 0,0064 г, кросповидон — 0,0094 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0090 г, магния стеарат — 0,0030 г. Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай II белый [лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза — 28%, диоксид титана — 26%, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 10%] — 0,0120 г.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003474-260216 изменение №4
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.