Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000470

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000470

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Афлубин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав (на 1 таблетку) Активные вещества: Gentiana lutea (Gentiana) (Гентиана лютэа (Гентиана))   D1 — 3,6 мг, Aconitum napellus (Aconitum) (Аконитум напеллус (Аконитум))   D6 — 37,2 мг, Bryonia cretica (Bryonia) (Бриония кретика (Бриония)) D6 — 37,2 мг, Ferrum phosphoricum (Феррум фосфорикум (Феррум)) D12 — 37,2 мг, Acidum sarcolacticum (Ацидум сарколактикум) D12 — 37,2 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 74,6 мг, крахмал картофельный — 20,75 мг, магния стеарат — 2,25 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13544-05 изменение №10, ЛП-№(004232)-(РГ-RU)-090124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Афлубин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав (на 1 таблетку) Активные вещества: Gentiana lutea (Gentiana) (Гентиана лютэа (Гентиана))   D1 — 3,6 мг, Aconitum napellus (Aconitum) (Аконитум напеллус (Аконитум))   D6 — 37,2 мг, Bryonia cretica (Bryonia) (Бриония кретика (Бриония)) D6 — 37,2 мг, Ferrum phosphoricum (Феррум фосфорикум (Феррум)) D12 — 37,2 мг, Acidum sarcolacticum (Ацидум сарколактикум) D12 — 37,2 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 74,6 мг, крахмал картофельный — 20,75 мг, магния стеарат — 2,25 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13544-05 изменение №10, ЛП-№(004232)-(РГ-RU)-090124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Альвоген Мальта Оперейшнз (РОУ) Лтд. (Мальта)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Афлубин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав (на 1 таблетку) Активные вещества: Gentiana lutea (Gentiana) (Гентиана лютэа (Гентиана))   D1 — 3,6 мг, Aconitum napellus (Aconitum) (Аконитум напеллус (Аконитум))   D6 — 37,2 мг, Bryonia cretica (Bryonia) (Бриония кретика (Бриония)) D6 — 37,2 мг, Ferrum phosphoricum (Феррум фосфорикум (Феррум)) D12 — 37,2 мг, Acidum sarcolacticum (Ацидум сарколактикум) D12 — 37,2 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 74,6 мг, крахмал картофельный — 20,75 мг, магния стеарат — 2,25 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13544-05 изменение №10, ЛП-№(004232)-(РГ-RU)-090124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рихард Биттнер АГ (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Афлубин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав (на 1 таблетку) Активные вещества: Gentiana lutea (Gentiana) (Гентиана лютэа (Гентиана))   D1 — 3,6 мг, Aconitum napellus (Aconitum) (Аконитум напеллус (Аконитум))   D6 — 37,2 мг, Bryonia cretica (Bryonia) (Бриония кретика (Бриония)) D6 — 37,2 мг, Ferrum phosphoricum (Феррум фосфорикум (Феррум)) D12 — 37,2 мг, Acidum sarcolacticum (Ацидум сарколактикум) D12 — 37,2 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 74,6 мг, крахмал картофельный — 20,75 мг, магния стеарат — 2,25 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13544-05 изменение №10, ЛП-№(004232)-(РГ-RU)-090124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рихард Биттнер АГ (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Афлубин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав (на 1 таблетку) Активные вещества: Gentiana lutea (Gentiana) (Гентиана лютэа (Гентиана))   D1 — 3,6 мг, Aconitum napellus (Aconitum) (Аконитум напеллус (Аконитум))   D6 — 37,2 мг, Bryonia cretica (Bryonia) (Бриония кретика (Бриония)) D6 — 37,2 мг, Ferrum phosphoricum (Феррум фосфорикум (Феррум)) D12 — 37,2 мг, Acidum sarcolacticum (Ацидум сарколактикум) D12 — 37,2 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 74,6 мг, крахмал картофельный — 20,75 мг, магния стеарат — 2,25 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13544-05 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.