Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000470
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Афлубин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Активные вещества: Gentiana lutea (Gentiana) (Гентиана лютэа (Гентиана)) D1 — 3,6 мг, Aconitum napellus (Aconitum) (Аконитум напеллус (Аконитум)) D6 — 37,2 мг, Bryonia cretica (Bryonia) (Бриония кретика (Бриония)) D6 — 37,2 мг, Ferrum phosphoricum (Феррум фосфорикум (Феррум)) D12 — 37,2 мг, Acidum sarcolacticum (Ацидум сарколактикум) D12 — 37,2 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 74,6 мг, крахмал картофельный — 20,75 мг, магния стеарат — 2,25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13544-05 изменение №10, ЛП-№(004232)-(РГ-RU)-090124 |
- таблетки подъязычные гомеопатические, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 05350586000488, 08594739249127, 5350586000488, 9005441701210
- таблетки подъязычные гомеопатические, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 05350586000495, 08594739249134, 5350586000495, 9005441702415
- таблетки подъязычные гомеопатические, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441704815
- таблетки подъязычные гомеопатические, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 05350586000518, 08594739249141, 5350586000518, 9005441704815
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Афлубин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Активные вещества: Gentiana lutea (Gentiana) (Гентиана лютэа (Гентиана)) D1 — 3,6 мг, Aconitum napellus (Aconitum) (Аконитум напеллус (Аконитум)) D6 — 37,2 мг, Bryonia cretica (Bryonia) (Бриония кретика (Бриония)) D6 — 37,2 мг, Ferrum phosphoricum (Феррум фосфорикум (Феррум)) D12 — 37,2 мг, Acidum sarcolacticum (Ацидум сарколактикум) D12 — 37,2 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 74,6 мг, крахмал картофельный — 20,75 мг, магния стеарат — 2,25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13544-05 изменение №10, ЛП-№(004232)-(РГ-RU)-090124 |
- таблетки подъязычные гомеопатические, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 05350586000488, 08594739249127, 5350586000488, 9005441701210
- таблетки подъязычные гомеопатические, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 05350586000495, 08594739249134, 5350586000495, 9005441702415
- таблетки подъязычные гомеопатические, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441704815
- таблетки подъязычные гомеопатические, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 05350586000518, 08594739249141, 5350586000518, 9005441704815
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альвоген Мальта Оперейшнз (РОУ) Лтд. (Мальта) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Афлубин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Активные вещества: Gentiana lutea (Gentiana) (Гентиана лютэа (Гентиана)) D1 — 3,6 мг, Aconitum napellus (Aconitum) (Аконитум напеллус (Аконитум)) D6 — 37,2 мг, Bryonia cretica (Bryonia) (Бриония кретика (Бриония)) D6 — 37,2 мг, Ferrum phosphoricum (Феррум фосфорикум (Феррум)) D12 — 37,2 мг, Acidum sarcolacticum (Ацидум сарколактикум) D12 — 37,2 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 74,6 мг, крахмал картофельный — 20,75 мг, магния стеарат — 2,25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13544-05 изменение №10, ЛП-№(004232)-(РГ-RU)-090124 |
- таблетки подъязычные гомеопатические, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 05350586000488, 08594739249127, 5350586000488, 9005441701210
- таблетки подъязычные гомеопатические, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 05350586000495, 08594739249134, 5350586000495, 9005441702415
- таблетки подъязычные гомеопатические, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441704815
- таблетки подъязычные гомеопатические, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 05350586000518, 08594739249141, 5350586000518, 9005441704815
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рихард Биттнер АГ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Афлубин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Активные вещества: Gentiana lutea (Gentiana) (Гентиана лютэа (Гентиана)) D1 — 3,6 мг, Aconitum napellus (Aconitum) (Аконитум напеллус (Аконитум)) D6 — 37,2 мг, Bryonia cretica (Bryonia) (Бриония кретика (Бриония)) D6 — 37,2 мг, Ferrum phosphoricum (Феррум фосфорикум (Феррум)) D12 — 37,2 мг, Acidum sarcolacticum (Ацидум сарколактикум) D12 — 37,2 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 74,6 мг, крахмал картофельный — 20,75 мг, магния стеарат — 2,25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13544-05 изменение №10, ЛП-№(004232)-(РГ-RU)-090124 |
- таблетки подъязычные гомеопатические, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 05350586000488, 08594739249127, 5350586000488, 9005441701210
- таблетки подъязычные гомеопатические, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 05350586000495, 08594739249134, 5350586000495, 9005441702415
- таблетки подъязычные гомеопатические, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441704815
- таблетки подъязычные гомеопатические, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 05350586000518, 08594739249141, 5350586000518, 9005441704815
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рихард Биттнер АГ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Афлубин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Активные вещества: Gentiana lutea (Gentiana) (Гентиана лютэа (Гентиана)) D1 — 3,6 мг, Aconitum napellus (Aconitum) (Аконитум напеллус (Аконитум)) D6 — 37,2 мг, Bryonia cretica (Bryonia) (Бриония кретика (Бриония)) D6 — 37,2 мг, Ferrum phosphoricum (Феррум фосфорикум (Феррум)) D12 — 37,2 мг, Acidum sarcolacticum (Ацидум сарколактикум) D12 — 37,2 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 74,6 мг, крахмал картофельный — 20,75 мг, магния стеарат — 2,25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13544-05 изменение №6 |
- таблетки подъязычные гомеопатические, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия),
- таблетки подъязычные гомеопатические, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия),
- таблетки подъязычные гомеопатические, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия),
- таблетки подъязычные гомеопатические, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.