Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(004943)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.03.2024 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Афинитор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эверолимус |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(004943)-(РГ-RU)-210324 |
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.