Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-N (000020)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.12.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Афала
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав действующие вещества: антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные 0,003 г* вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) — 0,267 г; целлюлоза микрокристаллическая — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г *наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10−15 нг/г активной формы действующего вещества
Реквизиты нормативной документации Р N000371/01-100810 изменение №7, ЛП-N (000020)-(РГ-RU)-121219 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.