
Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003256/07
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.11.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аджисепт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт |
| Состав | Каждый леденец содержит: АДЖИСЕПТ ® , леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона Активные вещества 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг Амилметакрезол 0,6 мг Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная, ментол (левоментол), ароматизатор лимонный, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, сахарный сироп (сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная). АДЖИСЕПТ ® , леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина Активные вещества 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг Амилметакрезол 0,6 мг Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная, ментол (левоментол), апельсиновый ароматизатор, краситель солнечный закат желтый, сахарный сироп (сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная). АДЖИСЕПТ ® , леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ананаса Активные вещества 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг Амилметакрезол 0,6 мг Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная, ментол (левоментол), ананасовый ароматизатор, краситель хинолиновый желтый, сахарный сироп (сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003256/07-181124, ЛП-№(010820)-(РГ-RU)-040725 |
- леденцы лекарственные, №24 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043019501
- леденцы лекарственные, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043019495
- леденцы лекарственные, №24 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043019488
- леденцы лекарственные, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043019471
- леденцы лекарственные, №24 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043019464
- леденцы лекарственные, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043019457
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.11.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аджисепт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт |
| Состав | Каждый леденец содержит: АДЖИСЕПТ ® , леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона Активные вещества 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг Амилметакрезол 0,6 мг Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная, ментол (левоментол), ароматизатор лимонный, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, сахарный сироп (сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная). АДЖИСЕПТ ® , леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина Активные вещества 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг Амилметакрезол 0,6 мг Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная, ментол (левоментол), апельсиновый ароматизатор, краситель солнечный закат желтый, сахарный сироп (сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная). АДЖИСЕПТ ® , леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ананаса Активные вещества 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг Амилметакрезол 0,6 мг Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная, ментол (левоментол), ананасовый ароматизатор, краситель хинолиновый желтый, сахарный сироп (сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003256/07-171007 изменение №4 |
- таблетки для рассасывания, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043001506, 8901043001509
- таблетки для рассасывания, №24 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000424, 8901043000427
- таблетки для рассасывания, №24 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000332, 8901043000335
- таблетки для рассасывания, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043001490
- таблетки для рассасывания, №24 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000899, 8901043000892
- таблетки для рассасывания, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043001513
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.