Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013798/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Адрибластин® быстрорастворимый
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксорубицин
Состав Каждый флакон содержит: Активное вещество: Доксорубицина гидрохлорид — 10 мг или 50 мг (эквивалентно 9,36 мг или 46,8 мг доксорубицина, соответственно); Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат — 1 мг или 5 мг, Лактоза безводная 50 мг или 250 мг, соответственно. Каждая ампула с растворителем содержит: вода для инъекций — 5 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013798/01-191107 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Адрибластин® быстрорастворимый
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксорубицин
Состав Каждый флакон содержит: Активное вещество: Доксорубицина гидрохлорид — 10 мг или 50 мг (эквивалентно 9,36 мг или 46,8 мг доксорубицина, соответственно); Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат — 1 мг или 5 мг, Лактоза безводная 50 мг или 250 мг, соответственно. Каждая ампула с растворителем содержит: вода для инъекций — 5 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013798/01-191107 изменение №2

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.01.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Адрибластин® быстрорастворимый
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксорубицин
Состав Каждый флакон содержит: Активное вещество: Доксорубицина гидрохлорид — 10 мг или 50 мг (эквивалентно 9,36 мг или 46,8 мг доксорубицина, соответственно); Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат — 1 мг или 5 мг, лактоза безводная — 50 мг или 250 мг, соответственно. Каждая ампула с растворителем содержит: Вода для инъекций — 5 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013798/01-191107 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.