Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004822
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кронофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адисорд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | 5 мл суспензии содержит: Действующее вещество Нифуроксазид 200 мг. Вспомогательные вещества Ароматизатор банановый (эссенция банан) 0,6 мг, карбомер 971P 9 мг, лимонная кислота безводная 0,75 мг, метилпарагидроксибензоат 5 мг, натрия гидроксид 2 мг, сахароза 1000 мг, этанол 96% 0,05 мл, вода очищенная до 5 мл. 1 флакон содержит: Действующее вещество Нифуроксазид 3,6 г. Вспомогательные вещества Ароматизатор банановый (эссенция банан) 0,0108 г, карбомер 971P 0,162 г, лимонная кислота безводная 0,0135 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, натрия гидроксид 0,036 г, сахароза 18 г, этанол 96% 0,9 мл, вода очищенная до 90 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛП-004822-240418 |
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, Агроветзащита С.-П. НВЦ ООО (Россия), 04603586011413
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017503294
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бактэр ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.04.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адисорд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | 5 мл суспензии содержит: Действующее вещество Нифуроксазид 200 мг. Вспомогательные вещества Ароматизатор банановый (эссенция банан) 0,6 мг, карбомер 971P 9 мг, лимонная кислота безводная 0,75 мг, метилпарагидроксибензоат 5 мг, натрия гидроксид 2 мг, сахароза 1000 мг, этанол 96% 0,05 мл, вода очищенная до 5 мл. 1 флакон содержит: Действующее вещество Нифуроксазид 3,6 г. Вспомогательные вещества Ароматизатор банановый (эссенция банан) 0,0108 г, карбомер 971P 0,162 г, лимонная кислота безводная 0,0135 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, натрия гидроксид 0,036 г, сахароза 18 г, этанол 96% 0,9 мл, вода очищенная до 90 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛП-004822-240418 |
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, Агроветзащита С.-П. НВЦ ООО (Россия), 04603586011413
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.