Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003746
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. (Люксембург) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аденурик® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фебуксостат |
| Состав | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг: Ядро: Действующее вещество: Фебуксостат — 80,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный. Пленочная оболочка: Опадрай ® II желтый 85F42129, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (E171), макрогола 3350, талька, красителя железа оксида желтого (E172). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг: Ядро: Действующее вещество: Фебуксостат — 120,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный. Пленочная оболочка: Опадрай ® II желтый 85F42129, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (E171), макрогола 3350, талька, красителя железа оксида желтого (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003746-081019 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054004920, 04013054022092, 4013054022092
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054004937, 04013054022108, 4013054022108
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аденурик® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фебуксостат |
| Состав | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг: Ядро: Действующее вещество: Фебуксостат — 80,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный. Пленочная оболочка: Опадрай ® II желтый 85F42129, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (E171), макрогола 3350, талька, красителя железа оксида желтого (E172). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг: Ядро: Действующее вещество: Фебуксостат — 120,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный. Пленочная оболочка: Опадрай ® II желтый 85F42129, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (E171), макрогола 3350, талька, красителя железа оксида желтого (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003746-081019 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054004920, 04013054022092, 4013054022092
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054004937, 04013054022108, 4013054022108
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.07.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аденурик® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фебуксостат |
| Состав | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг: Ядро: Действующее вещество: Фебуксостат — 80,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный. Пленочная оболочка: Опадрай ® II желтый 85F42129, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (E171), макрогола 3350, талька, красителя железа оксида желтого (E172). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг: Ядро: Действующее вещество: Фебуксостат — 120,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный. Пленочная оболочка: Опадрай ® II желтый 85F42129, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (E171), макрогола 3350, талька, красителя железа оксида желтого (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003746-111017 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054022092
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054022108
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
