Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003746
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аденурик® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фебуксостат |
| Состав | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг Ядро: Действующее вещество: фебуксостат — 80,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный. Пленочная оболочка: опадрай ® II желтый 85F42129, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (E171), макрогола 3350, талька, красителя железа оксида желтого (E172). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг Ядро: Действующее вещество: фебуксостат — 120,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный. Пленочная оболочка: опадрай ® II желтый 85F42129, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (E171), макрогола 3350, талька, красителя железа оксида желтого (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003746-081019 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная , Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054022092
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная , Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная , Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
События
