Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001915
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аципол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии ацидофильные + Грибки кефирные |
| Состав | Действующие вещества Лактобактерии ацидофильные живые* не менее 107 КОЕ Биомасса кефирного грибка инактивированная 0,4 мг** Вспомогательные вещества Капсулы твердые желатиновые №3 48,0 мг Корпус и крышечка: Титана диоксид (E171) 1,0% Оксид железа красный (E172) 0,3% Оксид железа желтый (E172) 0,1% Желатин до 100% * — действующее вещество представляет собой лиофилизат, содержащий лактобактерии Lactobacillus acidophilus; ** — определение проводят по содержанию полисахарида кефирных грибков; «биомасса кефирного грибка инактивированная» представляет собой лиофилизат с расчетной массой 2,0 мг»; |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001915-160620 изменение №3, ЛП-№(004289)-(РГ-RU)-150124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002265
- капсулы, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002272
- капсулы, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002289
- капсулы, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002241
- капсулы, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671002258, 4603671002252, 4603671002258
- капсулы, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аципол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии ацидофильные + Грибки кефирные |
| Состав | Действующие вещества Лактобактерии ацидофильные живые* не менее 107 КОЕ Биомасса кефирного грибка инактивированная 0,4 мг** Вспомогательные вещества Капсулы твердые желатиновые №3 48,0 мг Корпус и крышечка: Титана диоксид (E171) 1,0% Оксид железа красный (E172) 0,3% Оксид железа желтый (E172) 0,1% Желатин до 100% * — действующее вещество представляет собой лиофилизат, содержащий лактобактерии Lactobacillus acidophilus; ** — определение проводят по содержанию полисахарида кефирных грибков; «биомасса кефирного грибка инактивированная» представляет собой лиофилизат с расчетной массой 2,0 мг»; |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001915-160620 изменение №3, ЛП-№(004289)-(РГ-RU)-150124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002265
- капсулы, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002272
- капсулы, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002289
- капсулы, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002241
- капсулы, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671002258, 4603671002252, 4603671002258
- капсулы, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аципол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии ацидофильные + Грибки кефирные |
| Состав | Действующие вещества Лактобактерии ацидофильные живые* не менее 107 КОЕ Биомасса кефирного грибка инактивированная 0,4 мг** Вспомогательные вещества Капсулы твердые желатиновые №3 48,0 мг Корпус и крышечка: Титана диоксид (E171) 1,0% Оксид железа красный (E172) 0,3% Оксид железа желтый (E172) 0,1% Желатин до 100% * — действующее вещество представляет собой лиофилизат, содержащий лактобактерии Lactobacillus acidophilus; ** — определение проводят по содержанию полисахарида кефирных грибков; «биомасса кефирного грибка инактивированная» представляет собой лиофилизат с расчетной массой 2,0 мг»; |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001915-160620 изменение №3, ЛП-№(004289)-(РГ-RU)-150124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002265
- капсулы, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002272
- капсулы, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002289
- капсулы, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002241
- капсулы, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671002258, 4603671002252, 4603671002258
- капсулы, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аципол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии ацидофильные + Грибки кефирные |
| Состав | Действующие вещества Лактобактерии ацидофильные живые* не менее 107 КОЕ Биомасса кефирного грибка инактивированная 0,4 мг** Вспомогательные вещества Капсулы твердые желатиновые №3 48,0 мг Корпус и крышечка: Титана диоксид (E171) 1,0% Оксид железа красный (E172) 0,3% Оксид железа желтый (E172) 0,1% Желатин до 100% * — действующее вещество представляет собой лиофилизат, содержащий лактобактерии Lactobacillus acidophilus; ** — определение проводят по содержанию полисахарида кефирных грибков; «биомасса кефирного грибка инактивированная» представляет собой лиофилизат с расчетной массой 2,0 мг»; |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001915-160620 изменение №3, ЛП-№(004289)-(РГ-RU)-150124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002265
- капсулы, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002272
- капсулы, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002289
- капсулы, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002241
- капсулы, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671002258, 4603671002252, 4603671002258
- капсулы, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аципол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии ацидофильные + Грибки кефирные |
| Состав | Действующие вещества Лактобактерии ацидофильные живые* не менее 107 КОЕ Биомасса кефирного грибка инактивированная 0,4 мг** Вспомогательные вещества Капсулы твердые желатиновые №3 48,0 мг Корпус и крышечка: Титана диоксид (E171) 1,0% Оксид железа красный (E172) 0,3% Оксид железа желтый (E172) 0,1% Желатин до 100% * — действующее вещество представляет собой лиофилизат, содержащий лактобактерии Lactobacillus acidophilus; ** — определение проводят по содержанию полисахарида кефирных грибков; «биомасса кефирного грибка инактивированная» представляет собой лиофилизат с расчетной массой 2,0 мг»; |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001915-160620 изменение №3, ЛП-№(004289)-(РГ-RU)-150124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002265
- капсулы, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002272
- капсулы, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002289
- капсулы, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002241
- капсулы, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671002258, 4603671002252, 4603671002258
- капсулы, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капсулы, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
