Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011363/02

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.07.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.07.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ацилок®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ранитидин
Состав Каждая таблетка содержит: Активное вещество: ранитидина гидрохлорид в пересчете на ранитидин 150 мг или 300 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат гранулированный, кальция стеарат, натрия гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия. Оболочка: Опадри зеленый (хинолин желтый WS, бриллиантовый голубой FCF, титана диоксид, железа оксид желтый). 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит: Активное вещество: ранитидина гидрохлорид в пересчете на ранитидин 25,0 мг. Вспомогательные вещества: фенол, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации НД 42-9763-04 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: приостановлено применение

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ацилок®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ранитидин
Состав Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Ранитидина гидрохлорид в пересчете на ранитидин 150 мг или 300 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат гранулированный, кальция стеарат, натрия гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия. Оболочка: Опадри зеленый (хинолин желтый WS, бриллиантовый голубой FCF, титана диоксид, железа оксид желтый). 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит: Активное вещество: Ранитидина гидрохлорид в пересчете на ранитидин 25,0 мг. Вспомогательные вещества: Фенол, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации НД 42-9763-04 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.