Информация по регистрационному удостоверению №П N013198/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацикловир Сандоз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
Состав | активное вещество: ацикловир 5 г вспомогательные вещества: макрогола и жирных кислот эфир (арлатон 983S) — 5 г; диметикон 350 — 0,3 г; цетиловый спирт — 1,5 г; вазелин белый — 9 г; парафин жидкий — 5 г; пропиленгликоль — 15 г; вода очищенная — 59,2 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N013198/01-200220 |
- крем для наружного применения 5%, туба 2 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855000166, 07613421143015, 4030855000166, 7613421143015
- крем для наружного применения 5%, туба 5 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855462377, 07613421143060, 4030855462377, 7613421143060
- крем для наружного применения 5%, №4 - туба 5 г (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.