Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013198/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ацикловир Сандоз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацикловир
Состав активное вещество: ацикловир 5 г вспомогательные вещества: макрогола и жирных кислот эфир (арлатон 983S) — 5 г; диметикон 350 — 0,3 г; цетиловый спирт — 1,5 г; вазелин белый — 9 г; парафин жидкий — 5 г; пропиленгликоль — 15 г; вода очищенная — 59,2 г
Реквизиты нормативной документации П N013198/01-200220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.06.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ацикловир ГЕКСАЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацикловир
Состав
Реквизиты нормативной документации П N013198/01-071207 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.