Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003653/07

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ацикловир Белупо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацикловир
Состав ядро активное вещество: ацикловир 400 мг1 вспомогательные вещества: повидон К30 — 11,198 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 22,396 мг; МКЦ — 89,586 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,8 мг; магния стеарат — 8,399 мг оболочка таблетки: Opadry розовый OY-24926 (гипромелоза — 4,958 мг, титана диоксид (Е171) — 1,229 мг, макрогол — 0,496 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,012 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,005 мг) — 6,7 мг 1 Теоретическое количество активного вещества увеличивается соответственно предусмотренной правилами максимальной влаге 6% (до 425,532 мг)
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003653/07-091120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.