Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001355
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.08.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ацидин-пепсин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаин + Пепсин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества Бетаина гидрохлорид (ацидин) — 200 мг, пепсин свиной — 0,5 мг (не менее 0,5 Ph.Eur.U). Вспомогательные вещества Повидон К-25, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, сорбитол. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001355-270323, ЛП-№(013737)-(РГ-RU)-020326 |
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ацидин-пепсин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаин + Пепсин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества Бетаина гидрохлорид (ацидин) — 200 мг, пепсин свиной — 0,5 мг (не менее 0,5 Ph.Eur.U). Вспомогательные вещества Повидон К-25, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, сорбитол. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001355-270323, ЛП-№(013737)-(РГ-RU)-020326 |
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омела ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ацидин-пепсин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаин + Пепсин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества Бетаина гидрохлорид (ацидин) — 200 мг, пепсин свиной — 0,5 мг (не менее 0,5 Ph.Eur.U). Вспомогательные вещества Повидон К-25, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, сорбитол. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001355-270323, ЛП-№(013737)-(РГ-RU)-020326 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама
