Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001355

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ацидин-пепсин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаин + Пепсин
Состав Активные вещества Бетаина гидрохлорид — 200 мг., пепсин свиной (в пересчете на 100% пепсин) — 0,5 мг; Вспомогательные вещества Повидон К‑25 — 12 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,2 мг, кальция стеарат — 2,5 мг, сорбитол — до 252 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001355-241011,итзм. № 2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133000374
  • таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133001562

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Омела ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ацидин-пепсин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаин + Пепсин
Состав активные вещества: бетаина гидрохлорид - 200 мг., пепсин свиной (в пересчете на 100 % пепсин) - 0,5 мг; вспомогательные вещества: повидон-К25 - 12 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,2 мг, кальция стеарат - 2,5 мг, сорбитол - до 252 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001355-241011,итзм. № 2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133000374
  • таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133001562

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.