Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007133
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АРТЕЛАР ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ФАСТОКАР® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид |
| Состав | действующие вещества: ацетилсалициловая кислота (в пересчете на 100% вещество) 75,00/150,00 мг магния гидроксид (в пересчете на 100% вещество) 15,20/30,39 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 9,50/19,00 мг; крахмал картофельный — 2,00/4,00 мг; магния стеарат — 1,15/2,30 мг; кросповидон XL-10 — 0,58/1,15 мг; МКЦ 102 — до получения таблетки без оболочки массой 115,00/230,00 мг оболочка пленочная: смесь для приготовления пленочного покрытия Опадрай® 20А180003 белый (гипромеллоза 2910 — 30,0%, гипролоза — 30,0%, тальк — 20,0%, титана диоксид — 20,0%) — до получения таблетки, покрытой оболочкой, массой 118,00/236,00 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007133-280621 изменение №1, ЛП-№(009572)-(РГ-RU)-030425 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235352
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235369
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235406
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Крон ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007133-280621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
