Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000076
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацесоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Действующие вещества: Натрия ацетата тригидрат — 2 мг, Натрия хлорид — 5 мг, Калия хлорид — 1 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. Ионный состав (на 1 литр): Натрий-ион 100,3 ммоль Калий-ион 13,4 ммоль Ацетат-ион 14,7 ммоль Хлорид-ион 99,0 ммоль Теоретическая осмолярность: 227 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000076-110222, ЛП-№(004742)-(РГ-RU)-280224 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Дальхимфарм (Россия), 4602824002367
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Дальхимфарм (Россия), 4602824007744
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824016456, 4602824016456
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824003197
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия), 04602824016456, 4602824016456
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия), 04602824003197, 4602824003197
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл, Дальхимфарм (Россия), 4602824007744
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл, Дальхимфарм (Россия), 4602824002367
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия), 04602824024147, 4602824024147
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия), 04602824024154, 4602824024154
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.