Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007785

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Велтрэйд ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.01.2022
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ацеклофенак
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацеклофенак
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Ацеклофенак                                                                       — 100 мг Вспомогательные вещества: Состав ядра: Кальция стеарат                                                      — 3 мг Тальк                                                                         — 9 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил)            — 1,5 мг Целлюлоза микрокристаллическая                       — 85 мг Кроскармеллоза натрия (примеллоза)                  — 10,5 мг Лактозы моногидрат (сахар молочный)               — 91 мг Масса ядра                                                               — 300 мг Состав оболочки: Опадрай белый 03F180011                                    — 10 мг (гипромеллоза — 60,0%, титана диоксид — 25,0%, макрогол — 15,0%) Масса таблетки                                                        — 310 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-007785-170122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.