Информация по регистрационному удостоверению №П N015474/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АЦЦ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
Состав | 1 пакетик содержит: Действующее вещество Ацетилцистеин — 600,00 мг. Вспомогательные вещества Сахароза — 2045,00 мг; аскорбиновая кислота — 75,00 мг; натрия сахаринат — 20,00 мг; ароматизатор лимонный — 130,00 мг; ароматизатор медовый — 130,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N015474/01-070421 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (6) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), 07613421058050, 07622436112008, 4030855511228, 7613421058050, 7622436112008
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (6) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), 3838957012084, 4030855511211
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), 07613421058043, 07622436112015, 4030855511204, 7613421058043, 7622436112015
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (50) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), 4030855000029, 4030855511198
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (50) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АЦЦ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
Состав | 1 пакетик содержит: Действующее вещество Ацетилцистеин — 600,00 мг. Вспомогательные вещества Сахароза — 2045,00 мг; аскорбиновая кислота — 75,00 мг; натрия сахаринат — 20,00 мг; ароматизатор лимонный — 130,00 мг; ароматизатор медовый — 130,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015474/01-260914 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (6) - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 4030855511228
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (6) - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04030855511211, 4030855511211
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 4030855511204
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (50) - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 4030855511198
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (50) - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АЦЦ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
Состав | 1 пакетик содержит: Действующее вещество Ацетилцистеин — 600,00 мг. Вспомогательные вещества Сахароза — 2045,00 мг; аскорбиновая кислота — 75,00 мг; натрия сахаринат — 20,00 мг; ароматизатор лимонный — 130,00 мг; ароматизатор медовый — 130,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015474/01-260914 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), 4030855000029
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (50) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), 04030855511198, 4030855511198
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (6) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), 4030855511211
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №6 - пакет (пакетик) трехслойный 3 г (6) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №10 - пакет (пакетик) трехслойный 3 г (10) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) трехслойный 3 г (20) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), 4030855000050
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), 4030588000036, 4030855000036
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (50) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), 04030855511204, 4030855511204
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (6) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), 4030855000067
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №6 - пакет (пакетик) трехслойный 3 г (6) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), 04030855511228, 4030855511228
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №10 - пакет (пакетик) трехслойный 3 г (10) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №20 - пакет (пакетик) трехслойный 3 г (20) - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АЦЦ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
Состав | 1 пакетик содержит: Действующее вещество Ацетилцистеин — 600,00 мг. Вспомогательные вещества Сахароза — 2045,00 мг; аскорбиновая кислота — 75,00 мг; натрия сахаринат — 20,00 мг; ароматизатор лимонный — 130,00 мг; ароматизатор медовый — 130,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-7001-03 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000029
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (50) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000111
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000050
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (6) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000036
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (50) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000135
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (6) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000067
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г (20) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.