Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015474/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АЦЦ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилцистеин
Состав 1 пакетик содержит: Действующее вещество: Ацетилцистеин — 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза — 2507,00 мг; аскорбиновая кислота — 25,00 мг; натрия сахаринат — 8,00 мг; ароматизатор лимонный — 130,00 мг; ароматизатор медовый — 130,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N015474/01-070421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АЦЦ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилцистеин
Состав 1 пакетик содержит: Действующее вещество: Ацетилцистеин — 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза — 2507,00 мг; аскорбиновая кислота — 25,00 мг; натрия сахаринат — 8,00 мг; ароматизатор лимонный — 130,00 мг; ароматизатор медовый — 130,00 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015474/01-260914 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АЦЦ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилцистеин
Состав 1 пакетик содержит: Действующее вещество: Ацетилцистеин — 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза — 2507,00 мг; аскорбиновая кислота — 25,00 мг; натрия сахаринат — 8,00 мг; ароматизатор лимонный — 130,00 мг; ароматизатор медовый — 130,00 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015474/01-260914
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.09.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АЦЦ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилцистеин
Состав 1 пакетик содержит: Действующее вещество: Ацетилцистеин — 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза — 2507,00 мг; аскорбиновая кислота — 25,00 мг; натрия сахаринат — 8,00 мг; ароматизатор лимонный — 130,00 мг; ароматизатор медовый — 130,00 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-7001-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.