Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015472/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АЦЦ® 100
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилцистеин
Состав 1 шипучая таблетка содержит: Действующее вещество: Ацетилцистеин — 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная — 679,85 мг; натрия гидрокарбонат — 194,00 мг; натрия карбонат безводный — 97,00 мг; маннитол — 65,00 мг; лактоза безводная — 75,00 мг; аскорбиновая кислота — 12,50 мг; натрия сахаринат — 6,00 мг; натрия цитрат — 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 20,00 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015472/01-240521 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.09.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АЦЦ® 100
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилцистеин
Состав 1 шипучая таблетка содержит: Действующее вещество: Ацетилцистеин — 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная — 679,85 мг; натрия гидрокарбонат — 194,00 мг; натрия карбонат безводный — 97,00 мг; маннитол — 65,00 мг; лактоза безводная — 75,00 мг; аскорбиновая кислота — 12,50 мг; натрия сахаринат — 6,00 мг; натрия цитрат — 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 20,00 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-7001-03 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба алюминиевая - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000104
  • таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба алюминиевая - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000104
  • таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба алюминиевая (2) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба алюминиевая (2) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №60 - 4 шт. - стрип (15) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №60 - 4 шт. - стрип (15) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба алюминиевая (4) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба алюминиевая (4) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба пластиковая - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба пластиковая - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба пластиковая (2) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба пластиковая (2) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба пластиковая (4) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба пластиковая (4) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба алюминиевая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000104
  • таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба алюминиевая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000104
  • таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба алюминиевая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба алюминиевая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба алюминиевая (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба алюминиевая (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба пластиковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба пластиковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба пластиковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба пластиковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба пластиковая (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба пластиковая (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АЦЦ® 100
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилцистеин
Состав 1 шипучая таблетка содержит: Действующее вещество: Ацетилцистеин — 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная — 679,85 мг; натрия гидрокарбонат — 194,00 мг; натрия карбонат безводный — 97,00 мг; маннитол — 65,00 мг; лактоза безводная — 75,00 мг; аскорбиновая кислота — 12,50 мг; натрия сахаринат — 6,00 мг; натрия цитрат — 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 20,00 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-7001-03 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба алюминиевая - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000104
  • таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба алюминиевая - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000104
  • таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба алюминиевая (2) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба алюминиевая (2) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №60 - 4 шт. - стрип (15) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №60 - 4 шт. - стрип (15) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба алюминиевая (4) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба алюминиевая (4) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба пластиковая - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба пластиковая - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба пластиковая (2) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба пластиковая (2) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба пластиковая (4) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба пластиковая (4) - коробка (коробочка), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба алюминиевая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000104
  • таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба алюминиевая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000104
  • таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба алюминиевая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба алюминиевая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба алюминиевая (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба алюминиевая (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба пластиковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №20 - 20 шт. - туба пластиковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба пластиковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №50 - 25 шт. - туба пластиковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба пластиковая (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки шипучие 100 мг, №100 - 25 шт. - туба пластиковая (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.