Информация по регистрационному удостоверению №Р N000715/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абомин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сычужные ферменты |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000715/01-291008 изменение №2 |
- таблетки 50000 МЕ, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (400) - ящик картонный, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828002017
- таблетки 50000 МЕ, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- таблетки 50000 МЕ, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828004394
- таблетки 50000 МЕ, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- таблетки 50000 МЕ, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- таблетки 50000 МЕ, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.