Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001624
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармославль АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абиратерона ацетат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абиратерон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 0,01 кг, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 0,1 кг, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 0,5 кг, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 1 кг, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 1,5 кг, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 2 кг, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 2,5 кг, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 3 кг, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 3,5 кг, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 4 кг, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 4,5 кг, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 5 кг, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 10 кг, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 15 кг, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 20 кг, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 25 кг, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 30 кг, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 35 кг, Фармославль АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.