Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004919
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абиратерон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абиратерон |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Абиратерона ацетат 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 198,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 141,50 мг, кроскармеллоза натрия 43,00 мг, повидон К‑17 36,00 мг, натрия лаурилсульфат 28,60 мг, кремния диоксид коллоидный 7,15 мг, магния стеарат 10,75 мг. Оболочка: Пленочное покрытие 21,00 мг, в состав которого входят гипромеллоза (66,7%), титана диоксид (Е 171) (20,0%), макрогол (13,3%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004919-030322, ЛП-№(002168)-(РГ-RU)-130423 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028395499, 4607028395499, 4610117420439
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.