Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005665

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хетеро Лабс Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.07.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Абират®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абиратерон
Состав Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Абиратерона ацетат 250,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) 216,00 мг, лактозы моногидрат 189,00 мг, кроскармеллоза натрия 22,50 мг, повидон К‑29/32 7,00 мг, натрия лаурилсульфат 17,00 мг, кремния диоксид коллоидный 3,50 мг, магния стеарат 10,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005665-180719 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 04610011971877, 4610011971877
  • таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011971877, 4610011971891
  • таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.