Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005006

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.08.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Абакавир
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абакавир
Состав Состав на одну таблетку 150 мг Действующее вещество: Абакавира сульфат — 175,700 мг, в пересчете на абакавир — 150,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 98,800 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 12,000 мг; повидон‑К25 — 9,000 мг; магния стеарат — 3,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,500 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F220118 Желтый — 7,500 мг; в том числе: поливиниловый спирт — 3,000 мг; титана диоксид — 1,848 мг; макрогол‑3350 — 1,515 мг; тальк — 1,110 мг; краситель железа оксид желтый — 0,027 мг. Состав на одну таблетку 300 мг Действующее вещество: Абакавира сульфат — 351,400 мг, в пересчете на абакавир — 300,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 197,600 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 24,000 мг; повидон‑К25 — 18,000 мг; магния стеарат — 6,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,000 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F220118 Желтый — 15,000 мг; в том числе: поливиниловый спирт — 6,000 мг; титана диоксид — 3,696 мг; макрогол‑3350 — 3,030 мг; тальк — 2,220 мг; краситель железа оксид желтый — 0,054 мг. Состав на одну таблетку 600 мг Действующее вещество: Абакавира сульфат — 702,800 мг, в пересчете на абакавир — 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 395,200 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 48,000 мг; повидон‑К25 — 36,000 мг; магния стеарат — 12,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,000 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F220118 Желтый — 30,000 мг; в том числе: поливиниловый спирт — 12,000 мг; титана диоксид — 7,392 мг; макрогол‑3350 — 6,060 мг; тальк — 4,440 мг; краситель железа оксид желтый — 0,108 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005006-301220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.