Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003482
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Абакавир |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир |
| Состав | Состав на 1 таблетку Активное вещество: Абакавира сульфат — 351,38 мг, в пересчете на абакавир — 300,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 380,12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 24,00 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 4,50 мг, магния стеарат — 20,00 мг. Оболочка таблетки Опадрай желтый (13К 52177) — 20,0 мг: гипромеллоза — 11,8 мг, титана диоксид — 5,2 мг, триацетин — 1,6 мг, краситель железа оксид желтый — 1,2 мг, полисорбат — 0,2 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003482-161020 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011970788, 4610011970788
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №500 - 500 шт. - барабан полиэтиленовый - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011970795
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
