Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007758
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ДИССЕМИЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Терифлуномид |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Терифлуномид — 14,0 мг. Вспомогательные вещества Ядро: гипромеллоза E5 — 2,1 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 7,5 мг; лактозы моногидрат 200М — 85,9 мг; магния стеарат — 0,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая 101 — 40,0 мг. Оболочка пленочная: гипромеллоза E5 — 3,6 мг; кальция карбонат — 0,9 мг; макрогол 6000 — 0,2 мг; тальк — 0,3 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007758-100122, ЛП-№(007257)-(РГ-RU)-151024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310024836
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310024829
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310024812
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310024560, 04605310029725, 4605310024560, 4605310029725
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310024799
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310024805
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
