Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007593
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Герта ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПЕНТАФЕНИЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Фенилэфрина гидрохлорид 25,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 2,0 мг Полиэтиленгликоль 300 (макрогол 300) 10,0 мг Натрия гиалуронат 2,7 мг Натрия гидроксида раствор 10 М или хлористоводородной кислоты раствор 5 М до pH 3,5–6,5 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007593-111121, ЛП-№(003508)-(РГ-RU)-261023 |
- капли глазные 2.5%, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.