Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007602
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АМИОДАРОН Фармасинтез |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амиодарон |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Амиодарона гидрохлорида – 200 мг, Вспомогательные вещества: Лудипресс (лактозы моногидрат, повидон К30 (коллидон 30), кросповидон (коллидон CL)) – 204,2 мг, крахмал картофельный – 8,4 мг, магния стеарат – 4,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 4,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007602-151121 |
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017864998, 4620017864998
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.