Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007587
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НЕБИВОЛОЛ АВЕКСИМА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Небиволол |
Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество : Небиволол 5,00 мг (небиволола гидрохлорид 5,45 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 142,21 мг, крахмал кукурузный 46,00 мг, кроскармеллоза натрия 13,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,10 мг, гипромеллоза-Е 154,6 мг, кремния диоксид коллоидный 0,69 мг, магния стеарат 1,15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007587-091121 |
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.