Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007632

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	24.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	01.01.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	04.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Вакцина для профилактики COVID-19
Состав	Состав на 1 дозу Компонент I содержит: Действующее вещество Рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS‑CoV‑2, в количестве (2,0 ± 1,5)×10 10 частиц. Вспомогательные вещества Трис(гидроксиметил)аминометан — 1,21 мг, натрия хлорид — 2,19 мг, сахароза — 25,0 мг, полисорбат 80 — 250 мкг, магния хлорида гексагидрат — 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат — 19,0 мкг, этанол (спирт этиловый) 95% — 2,5 мкл, вода для инъекций — до 0,5 мл. Компонент II содержит: Действующее вещество Рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (2,0 ± 1,5)×10 10 частиц. Вспомогательные вещества Трис(гидроксиметил)аминометан — 1,21 мг, натрия хлорид — 2,19 мг, сахароза — 25,0 мг, полисорбат 80 — 250 мкг, магния хлорида гексагидрат — 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат — 19,0 мкг, этанол (спирт этиловый) 95% — 2,5 мкл, вода для инъекций — до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-007632-241121 изменение №3

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

раствор для внутримышечного введения, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379002218, 4602379002218
раствор для внутримышечного введения, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379002225, 4602379002225
раствор для внутримышечного введения, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./фольга алюм.) - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379002256, 4602379002256
раствор для внутримышечного введения, №5 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./фольга алюм.) - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379002263, 4602379002263
раствор для внутримышечного введения, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./фольга алюм.) (2) - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379002249, 4602379002249
раствор для внутримышечного введения, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./фольга алюм.) (2) - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379002232, 4602379002232
раствор для внутримышечного введения, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 4602379002218, 4602379002225
раствор для внутримышечного введения, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия),
раствор для внутримышечного введения, ампула 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808014990
раствор для внутримышечного введения, ампула 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015003
раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./фольга алюм.) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015027
раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./фольга алюм.) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015010
раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./фольга алюм.) (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015041
раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./фольга алюм.) (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015034
раствор для внутримышечного введения, ампула 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808014990
раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015003
раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808014877
раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808014884
раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808014990, 4601808015003
раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула 1 мл (2 доз) (20) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808014877, 4601808014884
раствор для внутримышечного введения, ампула 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015072
раствор для внутримышечного введения, ампула 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015089
раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./фольга алюм.) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015065
раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./фольга алюм.) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015058
раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./фольга алюм.) (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015102
раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./фольга алюм.) (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015096
раствор для внутримышечного введения, ампула 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015096, 4601808015102
раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула 1 мл (2 доз) (20) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015119, 4601808015126
раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015096, 4601808015102
раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015096
раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015102
раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015119
раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015126
раствор для внутримышечного введения, №20 - ампула 1 мл (2 доз) (20) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015119, 4601808015126
раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808015072, 4601808015089
раствор для внутримышечного введения, №5 - флакон 3 мл (5 доз) (5) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007930777
раствор для внутримышечного введения, №5 - флакон 3 мл (5 доз) (5) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007930791
раствор для внутримышечного введения, №5 - флакон 3 мл (5 доз) (5) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007930777, 4660007930791
раствор для внутримышечного введения, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007930807
раствор для внутримышечного введения, флакон 3 мл (5 доз) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007930814
раствор для внутримышечного введения, №5 - флакон 3 мл (5 доз) (5) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007930807, 4660007930814

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007632

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007632