Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007560
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НЕПАФЕНАК-ОПТИК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Непафенак |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: непафенак — 1,0 мг; Вспомогательные вещества: маннитол — 30,00 мг, карбомер — 5,00 мг, натрия хлорид 1 — 3,50 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,10 мг, тилоксапол — 0,10 мг, бензалкония хлорид — 0,05 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота концентрированная до pH 7,5, вода для инъекций до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007560-281021, ЛП-№(001256)-(РГ-RU)-270922 |
- капли глазные 1 мг/мл, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014853
- капли глазные 1 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.