Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007493
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Грандапам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тофизопам |
Состав | Действующее вещество: Тофизопам — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Стеариновая кислота — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг, гипромеллоза E15 — 1,0 мг, тальк — 2,0 мг, крахмал кукурузный — 20,5 мг, лактозы моногидрат тип 200 — 92,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 12,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007493-131021, ЛП-№(004967)-(РГ-RU)-220324 |
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310024362
- таблетки 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310024379
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.