Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007445
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.07.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЛАНГЕРРА |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гефитиниб |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Гефитиниб 250,0 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 163,5 мг Целлюлоза микрокристаллическая тип 101 50,0 мг Кроскармеллоза натрия 20,0 мг Повидон К-30 10,0 мг Натрия лаурилсульфат 1,5 мг Магния стеарат 5,0 мг Масса ядра таблетки Пленочная оболочка: 500,0 мг Опадрай AMB II 88A180021 белый: 15,0 мг Поливиниловый спирт 39,5% Тальк 38,0% Титана диоксид 15,0% Глицерола монокаприлокапрат тип 1/ глицерола эфиры жирных кислот 4,5% Натрия лаурилсульфат 3,0% Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 515,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007445-280921 изменение №2, ЛП-№(007309)-(РГ-RU)-181024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002965, 4603469002965
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.07.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЛАНГЕРРА |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гефитиниб |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007445-280921 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002996, 4603469002996
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (80) - контейнер - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002972, 4603469002972
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1500 - 30 шт. - банка (баночка) (50) - ящик картонный - in bulk, Нанофарма Девелопмент ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
