Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007438
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б-ФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эзомепразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эзомепразол |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество*: Эзомепразол натрия 42,5 мг в пересчете на эзомепразол 40,0 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат 1,5 мг Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 10,0-10,4 * Флакон содержит 4%-й избыток от заявленного количества. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007438-220921 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180007793, 4605180007793
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180007786, 4605180007786
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180007809, 4605180007809
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.