Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007439
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лактолекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза |
Состав | Состав на 1 мл сиропа: Лактулозы раствор 50% 1334 мг, содержащий: Действующее вещество Лактулоза 667 мг. Вспомогательные вещества Вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007439-220921 изменение №2 |
- сироп 667 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643095, 4640018643095
- сироп 667 мг/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643101, 4640018643101
- сироп 667 мг/мл, флакон 1000 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643118, 4640018643118
- сироп 667 мг/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910798
- сироп 667 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910781
- сироп 667 мг/мл, флакон 1000 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910804
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лактолекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза |
Состав | Состав на 1 мл сиропа: Лактулозы раствор 50% 1334 мг, содержащий: Действующее вещество Лактулоза 667 мг. Вспомогательные вещества Вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007439-220921 изменение №2 |
- сироп 667 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643095, 4640018643095
- сироп 667 мг/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643101, 4640018643101
- сироп 667 мг/мл, флакон 1000 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643118, 4640018643118
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.